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强化随访不能改善子宫内膜癌的生存期

子宫内膜癌是欧洲最常见的妇科肿瘤之一。幸运的是,大多数患者表现为可手术疾病,预后良好,5年相对生存率为76%。手术联合或不联合辅助治疗后,现行指南建议随访5年,前2年进每3-4个月进行1次医院访视,其余3年每6-12个月进行1次。然而,临床实践中对指南的依从性和治疗后随访强度具有高度不一致性。虽然随机对照临床试验研究了计划访视次数的减少和护士主导的电话随访的作用,但尚未研究强化随访(包括常规血清、细胞学检查和影像学扫描)对总生存期 (OS) 的影响。

最近发表的 TOTEM 研究解决了这一问题,TOTEM研究是一项在意大利和法国42家国家卫生服务医院进行的大型、随机、实用、平行分组试验。该研究试图探索在手术治疗的子宫内膜癌患者中,与最低限度的5年医院随访相比,强化随访方法是否能改善OS。随机化前,根据 FIGO 分类,按中心和复发风险(低风险与高风险)对患者进行分层。低风险患者的最低随访方案包括11次访视,进行一般检查和妇科检查,但无血清学、阴道细胞学或影像学检查。相比之下,低风险患者的强化随访包括13次访视和每年额外的阴道细胞学检查,以及在前2年进行每年的胸部、腹部和骨盆计算机断层扫描 (CT)。对于高危患者,极简随访包括前2年的13次访视和每年1次的 CT 扫描,而这些患者的强化随访方案包括每次访视时进行14次血清癌抗原 125(CA-125) 检测,每年2次腹部和盆腔超声检查和每年1次的阴道细胞学和 CT 扫描,持续3年。

在纳入分析的1847例患者中,最小和密集随访组年龄、分期和组织学亚型等基线特征平衡。中位随访时间为69个月。总体5年 OS 率为91.3%,198例患者死亡。接受强化随访与最低随访的患者的5年 OS 无差异(90.6%vs. 91.9%;风险比 [HR],1.13;P = 0.380)。同样,根据风险分组进行的强化与最低随访的5年 OS 比较显示无差异:低风险组(分别为94.1%与96.8%;HR,1.45;P = 0.121);高风险组(分别为85.3%与84.7%(HR,0.99;P = 0.936)。此外,考虑年龄、癌症治疗、复发风险和中心依从性的亚组分析显示强化随访无获益。

共有175例患者(低危组51例,高危组124例)发生疾病复发。大多数复发在随访的前2年内被诊断,诊断复发的中位时间为14个月(低危组为23个月,高危组为12个月)。强化随访与最低随访的5年无复发生存率分别为90.7%与93.7%(HR,1.17;P = 0.194)。约半数复发无症状。大多数复发通过访视和 CT 扫描检测到 (50.8%)。在接受强化随访的女性中,复发的检出率略高,尤其是无症状复发,但这种早期检测并不能转化为 OS 改善。强化随访组患者对计划访视的依从性 (65.5%) 略低于最低随访组 (69.5%;P = 0.048)。

TOTEM 研究的作者得出结论,该研究“清楚地表明,对接受子宫内膜癌治疗的患者进行强化随访并不能改善OS,即便是在高危患者中也是如此”。此外,这些结果“增加了强有力的证据,以加强指南建议中鼓励进行最低限度随访的现有趋势,包括在前两年内对高风险患者进行计划的临床访视以及胸部、腹部和骨盆计算机断层扫描”。

参考文献

Zola P, et al. J Clin Oncol. 2022, July 20 [Online ahead of print].